Évaluation de la convenance
La convenance d'un donneur de sang ombilical est évaluée à partir des standards de l’AABB et des critères de Santé Canada. La satisfaction à ces standards a été vérifiée à travers l'inspection par l’AABB. La convenance des donneurs de sang ombilical est rigoureusement attestée par nos infirmières enregistrées. Les analyses de dépistage des marqueurs de maladies infectieuses dans le sang maternel adhèrent strictement aux normes de l’AABB, ainsi, le sang ombilical entreposé chez Progenics est sûr et peut être utilisé n'importe où dans le monde.
Les tests incluent:
- Hépatite B : antigène de surface (HBsAg)
- Hépatite B : antigène central (anti-HBc)
- Hépatite C : antigène viral (anti-HCV)
- HIV-1 et HIV-2: anticorps (anti-HIV-1 et anti-HIV-2)
- HTLV-I et HTLV-II: anticorps (anti-HTLV-I et anti-HTLV-II)
- Analyse sérologique pour la syphilis
- Test de détection d’acide nucléique (épreuve NAT) pour HIV-1 et HCV
- NAT pour le Virus du Nil Occidental (WNV)
- Cytomégalovirus (CMV)
Procédure de prélèvement du sang ombilical facile à suivre
Afin de s’assurer que le médecin ou la sage-femme qui assiste récolte le plus de sang ombilical possible après l’accouchement, Progenics fournit un document expliquant les procédures de prélèvement d’une façon simple et facile à suivre.
Le volume moyen de sang ombilical prélevé chez Progenics est de 75 ml et moins de 1% des échantillons prélevés sont rejetés due à une concentration cellulaire et/ou un volume trop faible.
Un plus grand volume de sang ombilical prélevé se traduit par un échantillon de meilleure qualité, car il y a une forte corrélation entre le volume et le nombre total de cellules nucléés et cellules souches (CD34+) que contient l’échantillon.
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Transport efficace du sang ombilical
Les facteurs les plus importants à considérer en ce qui a trait au transport du sang ombilical suite à son prélèvement sont : un transport sécuritaire de l’échantillon dans des conditions de température contrôlée et une durée de trajet la plus brève possible jusqu’au laboratoire de traitement.
>> Pour en savoir plus
Procédé de traitement unique
Le traitement est l’étape la plus cruciale pour l’obtention d’un échantillon de sang ombilical de haute qualité en vue de transplantation future. La qualité d’un échantillon est déterminée par un nombre suffisant de cellules souches permettant de réaliser une greffe lorsque celle-ci sera nécessaire. Or, l’aptitude à sauvegarder davantage de cellules dans un volume donné de sang ombilical permet de déterminer le niveau de qualité d’une banque et de ses procédures de traitement.
Un meilleur rendement des cellules préservées après traitement est déterminé par:
- Un rendement plus élevé (taux de récupération) des cellules nucléées totales (TCN)
- La constance du rendement (taux de récupération) des TCN.
- Une faible concentration en globules rouges, quantifiée par l’hématocrite
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Progenics utilise une méthode unique de traitement double modifié développée par notre directeur scientifique et de laboratoire, le Dr. H. Yang (Yang H. et al. Bone marrow transplantation (2001) 27;457-461). La qualité des résultats obtenus par cette méthode est nettement supérieure aux autres techniques (en comparant aux informations publiées).
1. Un rendement (taux de récupération) de 20% plus élevédes cellules nucléées totales
Le nombre de cellules nucléées totales (TCN) dans le sang ombilical est limité en comparaison avec la moelle osseuse. La convenance d’un échantillon de sang ombilical pour une transplantation et le succès de celle-ci (prise de greffe) est déterminé principalement par le nombre de TCN. Ainsi, un plus haut taux de récupération des TCN lors du traitement se traduira par un plus haut taux de succès de transplantation.
Comme le démontre cette figure, le taux de récupération des cellules nucléées totales (TCN) obtenus chez Progenics est nettement plus élevé que les données publiées des autres banques.
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2. La constance du rendement (taux de récupération) des TCN
Cette figure démontre que le rendement (taux de récupération) des TCN est constant et que seulement 2/6519 des échantillons traités étaient inférieur à 80% (et toutefois très proche de 80%). Votre probabilité d’obtenir un rendement inférieur à 80% est pratiquement de 0 (0.1%). De plus, contrairement à la majorité des autres banques, le rendement des cellules nucléées totales ne diminue pas avec un plus grand volume de sang ombilical. Vous pouvez donc être assuré que Progenics obtiendra un plus haut rendement et préservera plus de cellules pour un volume donné de sang ombilical. Et puisque Progenics est en mesure de sauvegarder plus de cellules, il y a alors une plus grande possibilité que l’échantillon puisse être transplanté à un patient de masse supérieure en cas de besoin. |
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3. La probabilité d’obtenir différents rendements de cellules nucléées
Cette figure illustre les probabilités d’obtenir différents rendements de cellules nucléées lorsque vous entreposez chez Progenics. Ainsi, vous aurez une probabilité de 99.9% d’obtenir un rendement (taux de récupération) de cellules nucléées totales (TCN) supérieur à 80%; une probabilité de 99.6% pour un rendement de plus de 85%, et une probabilité de 96% d’obtenir un rendement de plus de 95%. En comparant aux résultats d’autres banques, où seulement 60% des échantillons ont un rendement de cellules nucléées totales (TCN) supérieur à 80% et moins de 10% des échantillons ont un rendement supérieur a 95%; il devient alors évident que vous avez une possibilité accrue d’obtenir un rendement beaucoup plus élevé chez Progenics.
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4. Concentration en globules rouges (l’hématocrite)
Cette figure démontre la différence significative entre les hématocrites publiés par d’autres banques et Progenics. La concentration en globules rouges est quantifiée par l’hématocrite (Hct), qui consiste en la proportion du volume de sang ombilical occupé par les globules rouges. Il est très difficile d’éliminer les globules rouges sans par conséquence réduire le rendement (taux de récupération) des TCN. Cependant, en présence d’une forte concentration en globules rouges, jusqu’à 31% des cellules souches seront endommagées lors du processus de cryopréservation. Or, une bonne méthode de traitement devrait parvenir à un taux élevé de TCN et à une faible concentration en globules rouges, comme le montre la figure ci-jointe. |
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 POUR EN SAVOIR PLUS
Progenics emploi un procédé unique de traitement double développé par le Dr. Yang (Yang H. et al. Bone Marrow Transplantation (2001) 27; 457-461). Lors de cette étude, on a démontré que le Pentaspan est un réactif plus efficace que le Hespan, plus couramment utilisé, pour le traitement du sang ombilical. Le Pentaspan est caractérisé par une masse moléculaire inférieure et est éliminé de la circulation sanguine plus rapidement suite à la transplantation du sang ombilical. Comparativement aux données publiées de la plupart des autres banques, cette technique augmente le rendement des cellules nucléées par environ 20%. Ainsi, le taux de succès de greffe sera nettement plus élevé.
Le rendement (taux de récupération) indique le pourcentage de cellules nucléées récupérées suite au traitement. L’hématocrite est définit par le pourcentage de globules rouges restant dans le sang ombilical traité. Le sang ombilical étant entreposé pour fin de transplantation future, l’hématocrite joue un rôle crucial dans la qualité de l’échantillon puisqu’un hématocrite élevé (0.36) pourrait voir jusqu’à 31% des cellules souches endommagées lors de la cryopréservation (Solves et al, Transfusion 45:867-873(2005). Par ailleurs, la plupart des banques de sang ombilical ne tiennent pas compte de ce phénomène. Le rendement (taux de récupération) indique le succès du procédé de traitement par rapport au nombre total de cellules nucléées récupérées. Par ailleurs, le nombre total de cellules nucléées d’un échantillon est un indice fiable du taux de succès d’une transplantation. Ainsi, il est important de combiner le rendement, l’hématocrite et le nombre total de cellules nucléées restantes après traitement afin de pouvoir prédire le taux de succès d’une transplantation. Le volume moyen de sang ombilical prélevé est d’environ 75ml. Le rendement moyen de cellules nucléées totales après traitement est de 97.6% avec seulement 0.1% de nos échantillons ayant un rendement de moins de 80%. Il est crucial de récupérer plus de cellules lors du traitement et ainsi obtenir un rendement (taux de récupération) plus élevé de cellules nucléées puisque le nombre total de cellules nucléées est le facteur indicateur le plus important pour le succès d’une transplantation. Le rendement (taux de récupération) obtenu chez Progenics est d’environ 20% plus élevé que la plupart des autres banques de sang ombilical (données publiées). Notre méthode de traitement permet de retirer en moyenne 94% des globules rouges et l’hématocrite final est de 0.08. Le nombre moyen de cellules nucléées préservées est de plus de 1000 x 106 /unité. |
Cryopréservation
Le Dr. Yang a systématiquement étudié la cryoconservation du sang ombilical (Yang H et al. Cytotherapy (2001) 3:377-386) (Yang et al. Cryobiology (2005)51:165-175). Il possède donc une expérience étendue dans le domaine de la cryopréservation de haute qualité pour le sang ombilical de votre bébé et il sera ainsi apte à trouver les meilleures solutions à n’importe quelles perturbations inattendues pouvant survenir lors du processus de cryoconservation. C’est une des nombreuses raisons qui vous permet d’être en confiance lorsque le sang ombilical de votre bébé est entreposé chez Progenics.
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Assurance pour l’entreposage sécuritaire à long terme
Le sang ombilical est entreposé dans un sac de congélation Pall à deux compartiments, sur-emballé d’un autre cryosac et entreposé dans un congélateur MVE -190°C en phase vapeur (gaz), afin d’éviter tous risque de contamination croisée par des maladies infectieuses. Les congélateurs contenant le sang ombilical sont installés dans un lieu sécuritaire pour l’entreposage à long terme. Ils sont alimentés par une génératrice auxiliaire afin d’éviter les pannes de courant et les températures sont sous surveillance 24 heures sur 24. De plus, Progenics utilise le format de congélateurs le plus petit disponible car, en cas de panne ou de bris, un congélateur contenant un moins grand nombre d’échantillon pourra être vidé et transféré à un congélateur de secours beaucoup plus rapidement, évitant ainsi les dommages aux cellules due au réchauffement. Il y a en tout temps un congélateur de secours disponible pour y transférer le contenu de tous congélateur défectueux immédiatement.
Évaluation de la qualité
La qualité est très importante pour l’entreposage du sang ombilical et une évaluation de la qualité devrait être réalisée après entreposage en azote liquide pendant un certain temps. Cependant, comme le sang ombilical de votre bébé ne peut être testé régulièrement, Progenics a cryopréservé des échantillons de sang ombilical fournit volontairement par des donneurs comme spécimens contrôles. Ces échantillons sont testés en cas de besoin afin d’évaluer la qualité de l’entreposage du sang ombilical de votre bébé.
L’évaluation de la qualité des échantillons entreposés est affectée par plusieurs facteurs incluant les calculs comme telles. Progenics emploi des méthodes d’analyses de qualité approuvées par le Dr. Yang (Dr. Yang et al (3-5) afin de s’assurer que l’évaluation de la qualité soit fiable.
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Pour conclure, vous pouvez comparer nos données à celles publiées par d’autres banques de sang ombilical et ainsi être assurer que seul Progenics est en mesure de sauvegarder le maximum de cellules grâce à des procédures de mise en banque fiables et supérieures.
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