主要包括兩項 (其它的工作都是為這兩項服務):
這兩項工作中最重要是第一項,也是最具挑戰性的的。 因此,不同的臍血庫分離臍血的結果有著顯著差別。由於低溫保存最重要的工作就是保證液氮缸內的溫度,自動加液氮和嚴密監控系統。由於幹細胞在低溫保存期間幾乎沒有甚麼變化, 因此,臍血庫最重要的工作就是分離臍血。
臍血庫的工作共有8項。 如前所述,臍血庫最重要的工作就是分離臍血,分離不好將減低適用移植的可能性和移植成功率。
|
美國國際血庫協會是歷史最悠久的,由全世界輸血和幹細胞移植專家組成的組織。美國國際血庫協會認證是衡量一個臍血庫好壞的最基本條件。獲得認證標誌著該血庫必須遵守美國血庫協會所制定的標準。
提示:獲得認證的臍血庫並不代表其臍血儲存的質量相同。事實上認證的臍血庫所儲存的臍血質量彼此間有很大差別。因此要全面衡量您準備選擇的臍血庫的操作系統。
嬰兒出生後,臍帶會在靠近肚臍處被結紮,然後切斷。在剩餘的臍帶和胎盤內,仍留有大約一百毫升胎血,這就是所謂臍血。通常生產後,臍血和胎盤會被當作生物廢料所拋棄。然而近年醫學研究發現,臍血含有極其豐富的造血幹細胞,這些特殊的細胞通常衹存在於骨髓內,臍血也含有間充質幹細胞,內皮幹細胞和胚胎樣幹細胞。这些幹細胞可用來治療很多疾病。因此我們現在對臍血的觀念大有改變。拋棄這些珍貴的細胞實在很可惜。
骨髓內的造血幹細胞有可能發生病變,包括惡性或良性病變。前者如白血病或淋巴瘤,後者如地中海貧血或再生障礙性貧血。要治療這些病症,通常需要骨髓移植。在骨髓內本來健康的造血幹細胞,也可能在治療各種癌病時被化療藥物或放射性療法的輻射所損害。當骨髓被破壞後,必需實施造血幹細胞移植治療才可重建骨髓造血功能。
目前,再生醫學,一個新的領域已形成。 再生醫學是指用幹細胞治療人體內受損的組織和器官,而且臨床實驗的療效非常好。自體臍血幹細胞治療腦癱效果尤為顯著。
| 骨髓 | 臍血 | |
| 來源 | 一般需要三個月找到匹配的捐獻者。病情在等待中可能加重而失去移植機會。 | 由於臍血己保存在臍血庫,因此在兩周以內便可以完成匹配。如果是用自己的臍血,移植可在數天內進行。 |
| 採集 | 骨髓採集過程相同於手術,需要麻醉。 術後疼痛,而且恢復期長。(外周幹細胞採集相對容易) |
臍血採集即簡單又安全。全部過程只需幾分鐘。 |
| 細胞分化和自我更新能力 | 不如臍血。 | 比骨髓強很多倍。 |
| 組織配型 (HLA) |
需要完全匹配( 8/8 )或接近完全匹配。 | 部分匹配( 4/6 )與完全匹配( 6/6 )無明顯區別。因此移植機會比骨髓高出很多。 |
| 抗宿主疾病 (GvHD) |
非常嚴重,是骨髓移植失敗的重要原因。 | 很輕,因此容易成功。孩子自身没有抗宿主疾病 |
| 病毒污染 (包括巨噬病毒,CMV) |
很多,因而移植容易失敗。 | 非常少,移植成功機會高。 |
| 含腫瘤細胞 (自體移植) |
非常高。 | 非常低。 |
| 幹細胞捐獻者的年齡 | 成年。 | 小於48小時。 |
臍血幹細胞移植已成功治療數以萬計的病者。目前有近八十多種惡性和良性疾病可用臍血幹細胞移植來進行治療。如急性或慢性白血病、淋巴腫瘤、霍吉金氏病、神經母細胞瘤、地中海貧血病、再生障礙性貧血、各種免疫缺陷症、骨髓破壞及一些遺傳基因病症。
近幾年,臍血幹細胞用於治療人體內多種損傷的組織和器官(再生醫學), 而且臨床實驗的療效非常好。自體臍血幹細胞治療腦癱效果尤為顯著。
目前在日本,臍血移植總數已超過骨髓移植。在美國,兒童臍血移植總數也已超過骨髓移植。成人臍血移植數佔幹細胞移植總數的20%。
目前,有近八十多種惡性或良性疾病可用臍血幹細胞移植來進行治療。然而,北美洲少數民族(包括華人)能找到與病者配型的幹細胞的概率極低。所以做父母的都應該考慮為自己的孩子儲存臍血,以防萬一。
此外,如果這個家庭內的成員已患有需要幹細胞治療的疾病,或有很大可能將來需要幹細胞治療,那麼儲存臍血更為必要。隨著醫學科學的發展,臍血幹細胞的用途將會非常廣泛,尤其在治療人體內受損的組織和器官方面更加重要。
嬰兒用自己臍血的機會是四百分之一。一九八八年,首例臍血移植成功的臍血便是來自病人的妹妹。 最近有文獻報導自體臍血移植的機會是1/435,異體移植的機會是1/400,兩者加起來是1/200。如果家庭其他成員在保存臍血時患病,這種移植率更可達3.4% (Reed W. et al. Transfusion 2003; 101: 351-357)。隨著幹細胞研究的深入,特別是再生醫學的發展,臍血的應用將會非常廣泛。
可以。在您孩子十八歲之前,父母有權決定誰可以用您孩子儲存在寶濟臍血庫的臍血。不過,在寶濟臍血庫儲存的臍血是用於家庭成員移植。
是的。孩子間完全匹配的機率是25-30%。因此多保存一份臍血便增加25-30%完全匹配的機率。此外,由於臍血幹細胞較少,因此現在有的醫院將兩份臍血移植給一個病人並取得較好的療效。
提示:由於臍血移植不一定要完全匹配,所以可用於孩子間移植的機率要高很多。
移植所需要的是有核細胞,而並不是取決於臍血量。有核細胞數越多,成功的可能性越高。臨床移植結果證明,病人(寶寶)每一公斤體重需要有核細胞數20x106, 最低也不能低於10x106。如是家人,每一公斤體重需要有核細胞數要25x106。不過,治療受損的組織和器官用的細胞數則少很多。
提示:用於移植所要求的有核細胞數由病人的主治醫生來決定。
絕對不能!因為移植成功與否不但取決於處理後臍血的保存質量,也取決於病人的病情。臍血庫無法預知嬰兒及家人會得甚麼樣的疾病,因此臍血庫只能為臍血保存質量作出保證。
更重要的是細胞是不是足夠用於移植。如果保存的細胞不夠用於移植,移植能否成功是無法保證的。
提示:由於臍血移植成功與否和病人輸入的有核細胞數量成正比,所以有核細胞提取率(%)就是移植成功最重要的因素。因此,臍血處理的質量是移殖成功的基本保証。
我們會為您提供使用簡易和安全的臍血採集裝備盒,盒內有無菌的收存臍血袋及其他用具。嬰兒出生時,醫生或助產士會從臍帶抽取臍血。整個過程祇需幾分鐘,非常簡單,而且對產婦和嬰兒絕無任何危險和疼痛。剖腹產也可採集臍血。一般所有醫院的醫生都有採集臍血的經驗。假如您的醫生從未採集過臍血,他可根據我們圖文並茂的臍血採集程式採集臍血。由於移植成功與否取決於臍血細胞數,因此臍血採集越多越好。採集了的臍血將由速遞公司運送到我們的血庫實驗室進行幹細胞分離處理。
如果您的孩子出生在北約克總醫院,把臍血交給護士即可;在其他醫院生產的則留在自己的房間等待快遞公司來取(快遞公司不會立刻來但會盡快)。
不同的醫院,臍血快遞和通知的方式不同:
| 醫院 | 去醫院時通知臍血快遞公司? | 臍血採集後通知臍血快遞公司? | 通知寶濟臍血庫 (Progenics)? |
| 北約克總醫院 | 不用! | 不用! | 盡快撥打416-221-1666通知寶濟臍血庫。如果不是在辦公時間,請留言。留言內容請見FAQ14.2 |
| 其他醫院 | 當您去醫院生產時,撥打臍血快遞公司(Air Logistics)24小時免費電話 1-866-882-8865,以便快遞公司安排快遞。 | 盡快撥打臍血快遞公司(Air Logistics)24小時免費電話 1-866-882-8865, 通知臍血快遞公司臍血已採集。 | 盡快撥打1-866-921-1666通知寶濟臍血庫。如果不是在辦公時間,請留言。留言內容請見FAQ14.2 |
儘管臍血可在收集後48小時內進行處理,但為保證臍血幹細胞質量,臍血應該在收集後盡快進行分離處理,24小時內處理最佳, 理想的處理時間是36小時內。因此快遞糸統是保證臍血品質的一個重要因素。寶濟臍血庫臍血收集後處理時間平均為15.5小時。
儘管臍血可以在收集後48小時內進行處理,但為確保臍血幹細胞的質量,臍血應該在收集後盡快進行分離處理, 24小時內處理最佳,理想的處理時間是36 小時內。因此,最短時間內把臍血速遞到臍血庫是保證臍血質量的一個重要因素。
臍血運送的方式取決於醫院的地址:
當寶濟臍血庫收到臍血後我們會儘快通知您。
臍血可以在收集後四十八小時內完成處理。不過在24小時內處理最佳, 理想的處理時間是36小時內。超過48小時未處理的臍血要根據細胞活性決定是否合乎分離標準。由於寶濟臍血庫有資助高效快捷的臍血運送系統 加上實驗室每週七日工作,寶濟臍血庫平均處理時間為採集後15.5小時。比大多數臍血庫短很多。
提示:超過48小時的臍血要通過細胞活性鑒定來決定是否符合保存的標準。寶濟臍血庫不能保證所有的臍血都在24 小時內處理, 但力求絕大多數臍血在24-36 小時內處理。
臍血是由細胞和血漿組成. 其中細胞主要包括紅細胞和有核細胞 (0.14%)。幹細胞屬於有核細胞 (0.4%)。臍血的處理就是提取有核細胞(目前還沒有有效幹細胞提取方法),去除紅細胞和多餘的血漿。 處理後的標準體積是大約不到22毫升。最佳的處理質量是有核細胞提取率(%)最高和紅細胞的剩餘數 (Hct, %)最低。根據發表的文獻, 絕大多數臍血庫有核細胞平均提取率低於80%,紅細胞的剩餘濃度為17-24%。
寶濟臍血庫使用獨特的雙重幹細胞提取方法,使有核細胞(幹細胞)提取數量達到最大。我們的臍血有核細胞提取率為97.7%,比一般臍血庫高出20%。紅細胞的剩餘數為8.5%。因此用於移植的可能性和成功的機率將會明顯提高。
有核細胞回收率就是有核細胞提取的百分率。有核細胞回收率是最重要的臍血分離質量的指標。 有核細胞回收率可以用下列公式表示:

有核細胞回收率是移植成功的最重要的指標。由於臍血比骨髓採集的量小,細胞少, 因此分離質量非常重要。分離不好將減低適用移植的可能性和移植成功率。根據大量文獻報道, 大多數臍血庫的有核細胞回收率不到80%。
寶濟臍血庫採用我們臍血庫主任(Dr. H. Yang) 創建的雙重幹細胞提取法,平均有核細胞回收率是97.7%。更重要的是這一數據是基於所有寶濟臍血庫保存的臍血(>10,000)所得的平均值。雙重幹細胞提取法分別發表在2001年《骨隋移植》雜誌和2011年《輸血》雜誌.
紅細胞在保存的臍血中的濃度是用紅細胞比容(Hematocrit, Hct)表示的。紅細胞比容(%)高表示分離時臍血去除紅血細胞效果差,導致大量的紅細胞混入有核細胞中。保存的臍血中的血細胞比容用下列公式表示:

保存臍血中的紅細胞過多會嚴重影響幹細胞治療受損器官的治療效果,並會導致1/3 的幹細胞在臍血冷凍保存和復溫移植時死亡。此外, 保存的臍血中的的紅細胞過多在移植前可能需要洗掉,洗滌還會損失10-30%的幹細胞。大量的幹細胞丟失會降低移植成功率。
寶濟臍血庫紅細胞比容平均值為8.5% (不包括臍血的採集量(分離前)低於20 毫升的臍血)。 比發表的數據好2-4倍。
絕對不會!事實上根據最具權威性的文獻 (Solves et al., Cytotherapy (2009) Vol. 11, No. 8, 1101-1107) 和我們發表的論文 (Yang H et al. Factors affecting banking quality of umbilical cord blood for transplantation. Transfusion (2011) Vol.51, 284-292), 我們的細胞活性反而更高,這是因為(1) 我們非常重視臍血分離時間的重要性 (平均為15.5 小時), (2) 分離時離心速度低,(3) 不同的分離技術。
提示: 歡迎任何業內同行用數據比較質量。遵守專業道德,而不是為商業利益妄論。
當我們收到臍血後便會盡快通知您。如果臍血量低於10毫升,我們會根據您所簽的合同與您取得聯絡,並向您提供有參考價值的資料。如果您決定不進行保存,除註冊費($125)外,其他費用將全部退還。但如果您決定保存,儲存費將減半,二十年不變。
臍血處理完成,全部化驗報告(包括母親血傳染性疾病檢驗和臍血後細菌培養)結果出來後,如果符合保存標準,我們將郵寄成功儲存證書給您。一般情況下大約需要4-6周。
提示:已用於臨床移植的臍血最小體積是7毫升。
所有細胞,包括臍血幹細胞都不能承受直接冷凍,否則會導致細胞死亡。成功冷凍細胞需要兩個基本條件,一是添加低溫保護劑,二是用最佳降溫速率降溫。因此臍血在分離後將加入適量二甲基亞碸(DMSO)。然後裝入Pall(美國)生產的冷凍袋內。Pall冷凍袋是最新式的袋子,它包括二個部分,一部分是20毫升,另一部分為5毫升。後者可在移植前用於自我擴增,然後與前者一同移植給病人或者用於治療受損的組織器官。為了防止交叉污染,在冷凍袋子外面另加一層袋子後裝入一個鋁合金盒。把這個盒再放入可控速率降溫儀進行程式冷凍。降溫速率為1°C/分鐘。當溫度降到-60°C時,臍血將被轉入液氮箱內,在氣態內(≤-190°C)長期保存。
經過我們實驗室的高科技降溫處理的臍血細胞儲存在-190°C的液氮缸的氣態內。藉著我們專業的技術和負責的工作態度,加上先進設備及現代化的冷藏科技,臍血幹細胞可被安全的長期儲存,以備將來之用。目前臨床經驗證實,如此被冷凍儲存的臍血幹細胞,任何時候都可成功地解凍並用於移植。
實驗結果已證明,臍血在液氮箱內至少可保存二十一年以上(Broxmeyer He et al. Proc Natl Acad Sci USA 2003; 100: 645-650, Blood online March 10, 2011)。由於臍血細胞的代謝在液氮箱內完全停止,只可能被地球上的宇宙射線損傷。但是達到半衰期的輻射量需要 200 拉德,地球上宇宙射線為 0.1 拉德/年,因此臍血在理論上應該可以保存至少 2000 年以上(Elkind M and G. Whitmore: The radiobiology of cultured mammalian cells. New York : Gordon and Breach, 1967)。
臍血分離是通過去除紅細胞和過多血漿來提取有核細胞,從而減小臍血到標準體積的過程。由於保存的臍血能否用於移植和移植的成功率取決於有核細胞數量,且臍血幹細胞在低溫保存時的死亡小到可以忽略不計,所以,
臍血保存質量 = 臍血分離時的有核細胞回收率(%)
臍血庫所提取得幹細胞不可能比在寶寶出生時採集的幹細胞多,但好的臍血庫可以避免臍血幹細胞在分離時丟失(提取最多的幹細胞)。不同的臍血庫,其有核細胞回收率明顯的不同 (Solves et al., Cytotherapy (2009) Vol. 11, No. 8, 1101-1107和Yang H et al. Factors affecting banking quality of umbilical cord blood for transplantation. Transfusion (2011) Vol.51, 284-292)。
|
|||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
幾乎沒有私立臍血庫(收費的臍血庫)向客戶提供幹細胞提取率。這是因為
目前最好的造血幹細胞的標記是CD34+抗體,但是陽性的CD34不全是造血幹細胞,而有些造血幹細胞又是CD34陰性,而且CD34+鑒定法還沒有標準化,不同實驗室的鑒定結果相差3-5倍,所以幹細胞提取率不具可比性。 但是每個臍血庫,包括寶濟臍血庫,都在分離後檢測CD34+。因為移植醫生需要對比冷凍前後的幹細胞活性用。由於幹細胞(CD34+)一定是有核細胞,而有核細胞的鑒定既簡單又準確,且CD34+和有核細胞相關性極強,所以有核細胞提取率是臍血分離最重要的指標(Moroff G et al. Transplantation and Cellular Engineering (46) 507-515, 2006)。
絕對不會!因為臍血是寶濟臍血庫為您的家庭保存的,所以在合同期內(付保存費),沒有您的同意,任何人都不可以動用您孩子的臍血。假如我們需要研究改進保存技術,我們會使用不選擇保存臍血的家庭所捐獻的臍血來進行實驗。
不需要!雖然運輸臍血很安全,但還是盡量減少運輸機會以防萬一。如果您要運送臍血到另一個臍血庫保存,寶濟臍血庫將收取準備費$125.00,並且運費由您自理。
當您的家人需要臍血移植時,您的移植科醫生會跟我們取得聯繫。在您的同意下,我們會將有關臍血的資訊提供給醫生。如果醫生決定進行臍血移植,我們將免費(包括運費)協助安排運送臍血到移植中心。目前,您的醫療保險通常負責所有運費(一些國家除外)。
儘管您可以隨時登記,但一般應在預產期前至少两個月登記 (提前三個月最安全)。及早登記並領取採集盒,以防失去採集臍血的時機。
如果您是通過網絡、電話、傳真或者郵寄郵件進行登記的,我們會在三個工作日內將臍血採集盒郵寄給您。當您收到臍血採集盒後,必須將其保存在室溫環境,並且避免受到陽光直射。切記不要長期留在車內。當您去醫院分娩時將臍血採集盒交給您的醫生或者護士。
越來越多的孕婦要為自己孩子保存臍血,但不是所有的人都符合臍血保存的標準。目前的標準是由加拿大衛生部(Health Canada),美國食品和藥物管理局(FDA)以及美國國際血庫協會等共同制訂的。為遵守這些標準,寶濟臍血庫會嚴格篩選每一位在本血庫註冊的臍血儲存申請人。
通常母體血在孩子出生前採集。這些檢驗包括:
在上述檢測程序中,若有任何一步的任何一項不苻合標準者,將向醫務主任(專科醫生)報告。
醫務主任將決定臍血儲存申請人是否符合臍血儲存的標準。