獨特的臍血幹細胞保存技術

篩選適合的臍血儲存者

越來越多的孕婦要為自己孩子保存臍血。但不是所有的人苻合臍血保存的標準要求。目前的標準是由加拿大衛生部(Health Canada)，美國食品和藥物管理局（FDA）和美國國際血庫協會等制訂。為遵守這些標準寶濟臍血庫會嚴格篩選每一名在本血庫註冊的臍血儲存申請人。

1. 若註冊時間距孩子出生時間超過七天者，將要求臍血儲存申請人提供在此期間所更新的病歷。

2. 在孩子出生後七天內撿測母體血中有否傳染病毒。通常母體血在孩子出生前採集。這些撿驗包括：
1. 乙型肝炎表面抗原 (Hepatitis B surface antigen (HBsAg)
2. 乙型肝炎核心抗體 (Hepatitis B core antibody (anti-HBc)
3. 丙型肝炎抗體 (Hepatitis C virus antibody (anti-HCV))
4. 愛滋病毒抗體-1 和愛滋病毒抗體-2 (HIV-1 and HIV-2 antibody (anti-HIV-1 and anti-HIV-2))
5. 人T細胞白血病病毒Ⅰ型和II型抗體 (HTLV-I and HTLV-II antibody (anti-HTLV-I and anti-HTLV-II))
6. 血清學梅毒撿驗 (Serologic test for syphilis)
7. 核酸擴增技術撿測愛滋病毒抗體-1 和丙型肝炎病毒(Nucleic acid amplification testing (NAT) for HIV-1 and HCV)
8. 核酸擴增技術撿測西尼羅病毒 (NAT for WNV)
9. 巨細胞病毒 (Cytomegalovirus(CMV)
3. 專職產科註冊護土複查毋體血和臍血的撿驗報告
4. 質量保證主任撿查全部資料
   

在上述檢測程序中，若有任何一步的任何一項不苻合標準者，將向醫務主任（專科醫生）報告。醫務主任將決定臍血儲存申請人是否符合臍血儲存的標準。

圖文並茂、簡單易懂的臍血採集程序

高效快捷的速遞系統

高效快捷的速遞系統是保證臍血品質的重要一環。
速遞質量取決於三個要素

1. 溫度
   臍血幹細胞對溫度很敏感。因此在運輸時溫度監控非靠重要。正因為如此寶濟臍血庫棄用一般速遞公司，只由專職血液速遞公司負責 （北約克總醫院由寶濟臍血庫專業人員負責）。
2. 時間
   儘管臍血可以在收集後48小時內進行處理，但為保證臍血幹細胞質量，臍血應該在收集後盡快進行分離處理，24小時內處理最好。 寶濟臍血庫從收集到處理所用時間為15小時。大約是一般臍血庫所用時間的一半。
3. 專業快遞
   寶濟臍血庫隻允許專業醫學速遞公司。自已培養的速遞人員負責運送北約克總醫院的臍血。

獨特的雙重幹細胞提取方法

與骨髓相比，採集臍血最大的弱點是能採的量小，細胞量少。然而，在需要移植時能否用於移植取決於有核細胞數量 ，移植後成功的機率也取決於有核細胞數量。因此，高水平的臍血庫在擁有AABB 認證前提下，就是從臍血中提取較多的細胞為將來移植所使用。否則就沒有長期儲存的意義。能否從相同體積臍血中提取最多的幹細胞，並保證將來移植時幹細胞的活性最高則取決於幹細胞分離技術。而幹細胞分離的質量主要取決於以下三個因素： 有核細胞提取率最高 提取率變動範圍最小 分離後有核細胞中混入的紅細胞最少

目前大多數臍血庫採用傳統的臍血分離法。此方法優點是比較簡單而成本低。缺點是分離質量差。

1. 最高有核細胞提取率

寶濟臍血庫採用改進的雙重幹細胞收集方法。雙重幹細胞收集方法是由寶濟臍血庫主任楊醫生所創立的臍血分離技術(Yang H, et al.Bone Marrow Transplantation (2001)。寶濟臍血庫的有核細胞提取率平均值為97.6%（包括全部的臍血）， 比其它大多數臍血庫高出約20%。

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2. 最小提取率變動範圍

I. 恆定的細胞提取率

由於臍血之間提取率彼此差異很大，所以要對每一份臍血進行個別特殊處理。否則提取率變動範圍在40-100%。寶濟臍血庫最低提取率是78-100%。而低於80% 的提取率不到0.1%。這和很多臍血庫大約有一半的回收率不到80%有明顯不同。

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II. 獲取高細胞提取率機率高大

寶濟臍血庫細胞提取率超過80%的機率是99.9%，比傳統方法高40%。細胞回收率95% 或超過95%的機率在寶濟臍血庫是96%，若採用傳統方法的話，約只有1%。

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3. 分離後有核細胞中含有最少紅細胞

在需要臍血移植時，保存的臍血能否用於移植，取決於有核細胞的數量 ，移植後成功的機率也取決於有核細胞的數量。那麼為甚麼保存的有核細胞中所含紅細胞的濃度是如此重要呢？這是因為過多的紅細胞在冷凍過程中可導致1/3幹細胞死亡(Solves P. et al. Transfusion 45 (2005))。因此能用於移植的有活性的幹細胞數量會明顯減少而致使移植容易失敗。 更多 什麼是雙重幹細胞提取方法？ 雙重幹細胞提取方法是由寶濟臍血庫楊醫生創立的臍血分離技術 (Yang H, et al.　Bone Marrow Transplantation (2001) 27:457-461)。該技術可使有核細胞平均提取率比其他大多數臍血庫高出約20% 。 寶濟臍血庫用的改進的雙重幹細胞提取方法達到97.6%。 最重要的是有核細胞提取率≥95%的機會是96%。因此，你寶寶的臍血獲得最佳分離質量的機會非常高。 由於臍血可否可以用於移植和獲得成功取決於有核細胞的數量。然而，臍血最大的弱點是有核細胞比較少。因此，在臍血分離時有核細胞提取率相當重要，此亦成為目前臍血庫的品質標誌。另外一個重要品質標誌是分離後，混入有核細胞中的紅細胞濃度，但卻往往受到忽視。其主要原因有兩種。一是由於大多數臍血庫不懂得紅細胞濃度的在冷凍過程中的重要性。二是有核細胞在分離時和紅細胞混在一起，所以在有核細胞提取率高的同時又去除更多的紅細胞是相當困難的。研究己證明過多紅細胞在冷凍過程中，會造成1/3幹細胞死亡 (Solves P. et al. Transfusion 45 (2005)。寶濟臍血庫與所有其它臍血庫本質上的區別是有核細胞平均提取率是包括全部儲存的臍血而不是一小部分或研究結果。到目前為此寶濟臍血庫有核細胞平均回收率是97。6%。比其他一般臍血庫高出20%。有核細胞中紅細胞混入平均濃度是8%，比一般臍血庫好至少低兩倍。此外，寶濟臍血庫每份臍血分離後的平均有核細胞超過 1000x106。按病人每公斤體重需要20 x 106 有核細胞，寶濟臍血庫臍血平均可移植的病人體重是50公斤。這比大多數血庫的40公斤高出很多。大約相當於那些紅細胞剩餘濃度極高的臍血庫的兩倍。正由於這些先進的分離技術和豐富的經驗，使寶濟臍血庫成為世界最好的臍血庫之一。 有些臍血庫採用幹細胞提取率。這是因為這些臍血庫無法達到高的有核細胞回收率。所謂幹細胞是指有核細胞當中CD34+ 細胞。由於這種幹細胞檢測方法沒有標準化，受很多人為因素的影響。科學研究證明有核細胞是最可靠的指標而這種幹細胞檢測結果從不同的臍血厙相差3-5倍，因此不具有可比性。也不能作為臍血庫質量的指標。由於CD34+ 細胞可以用於冷凍和儲存前後的自身比較，因此寶濟臍血庫也檢測臍血CD34+ 細胞數量。 放大

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經成功移植所證明的冷凍程序

寶濟臍血庫使用的冷凍程序是寶濟臍血庫主任（Dr. Yang）通過系統地研究(Yang H. et al. Cytotherapy (2001)3:377-386)並成功冷凍和移植近千名病人的骨髓幹細胞和數例臍血幹細胞得出最佳降溫速率所證明的。因此，冷凍的臍血幹細胞效果是非常可靠的。

具安全保證的儲存系統

寶濟臍血庫使用雙室冷凍臍血保存袋。其優點是儲存的臍血有被採用兩次的可能性。更重要的是這種保存袋外面可以用另一個袋包裝。這樣兩套包裝可防止臍血被細菌和病毒交叉污染。寶濟臍血庫使用的液氮保存箱是 MVE 特製的零下攝氏190度氣態保存箱。氣態保存箱進一步防止臍血被細菌和病毒交叉污染。此外在斷電情況下，箱內液氮仍可維持零下攝氏190度十天以上。不過寶濟臍血庫不會有斷電的可能性。因為所有的液氮保存箱都有後備電源並且受24小時監控。此外，寶濟臍血庫使用MVE 特製的零下攝氏190度氣態保存箱中最小型的。因此在未來長達幾十年的保存期中，任何時候出現故障，箱內的臍血都很容易被轉移到另一個備用的液氮保存箱而免受傷害。這種靈活性對於用大型的液氮保存箱是不可行的。

可靠的解凍後臍血幹細胞活性簽定法

經過低溫儲存後，細胞能否用於移植是需要進行解凍後細胞活性簽定的。然而，解凍後臍血幹細胞活性簽定方法卻沒有標準化。解凍後臍血幹細胞活性在不同的實驗室，彼此可相差幾倍。因此，可靠的解凍後臍血幹細胞活性簽定法相當重要。寶濟臍血庫主任 （Dr. Yang）對此進行系統地研究併發表其研究結果 （文獻3-5）。通過研究幹細胞活性和移植的關係找出可靠的解凍後臍血幹細胞活性簽定法。這標誌著寶濟臍血庫冷凍臍血的質量是可以保證的。

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